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名称:德国CHRIST生产型冻干机系列
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产品简介:

德国CHRIST生产型冻干机完全满足FDA和cGMP标准,支持工业化控制。可配置在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位清洗、化霜等附加功能,可选择穿墙式双门型号以及自动上卸料系统。生产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg,可满足不同规模的药品生产需求。

品牌:德国CHRIST

产品说明:
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德国CHRIST生产型冻干机系列

 

德国CHRIST生产型冻干机完全满足FDA和cGMP标准,支持工业化控制。可配置在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位清洗、化霜等附加功能,可选择穿墙式双门型号以及自动上卸料系统。生产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg,可满足不同规模的药品生产需求。

德国CHRIST冻干机的零部件全部由全球顶级供应商提供,如压缩机(Bitzer)、真空泵(Pfeiffer),电气组件(Siemens)等,并在CHRIST公司进行最严格的测试和组装,确保整机的性能在数十年的生产过程中始终如一。

德国CHRIST冻干机采用单腔系统或双腔系统,具备各自的优点:

 

 

单腔系统:


1.png

单腔系统原理示意图

 

优点:

高效率,用时短

主冻干和化霜过程中可以看到冰层变化

干燥腔和冷凝腔易清洁,也可以在位清洗(CIP)

冷凝腔除霜可以减少20至30分钟

操作安全性高

最少量使用密封圈、阀门等运动部件,减少维护成本

电子液压压盖,可以根据需要设定隔板间距

紧凑构造,节省空间,易于运输和安装

环保无氟致冷剂,可以用液氮(LN2)代替

最大标准型Epsilon 2-90/90具有两个样品腔同时运行

 

双腔系统


20210303134830_31369.png

双腔系统原理示意图

 

优点:

冷阱直接位于干燥腔下方,压盖装置具有双功能:压盖和对干燥腔的密封

冻干腔与冷阱之间通道畅通,升华蒸汽无阻碍导入冷阱

紧凑的设计,占用空间小

干燥腔和冷阱严格密封,适于难以冻干处理的敏感、低共晶点或低玻璃转化温度的样品

高效、经济运行,可方便地通过干燥腔维护冷阱

易于清洁、消毒和灭菌

平整的中央门,中控门锁

艺术的微处理机,用户友好的界面,或选择LCS-S7控制单元

 

 

制冷系统


3.png

双制冷系统

 

通常选择空冷或水冷制冷系统,可以使用液氮作为制冷媒介。每台冻干机,具有多重制冷系统,保证样品安全。

 

隔板温度控制系统


4.png

下置的隔板和传输热媒不锈钢管

 

液态控温隔板系统充满硅油,保温过程采用电加热,而不必排出传输热媒。如果需要更多能量导入,建议采用蒸汽联动加热系统。

 

真空系统

配置双级油封旋叶泵,自Epsilon 2-65D开始,配置双真空泵系统,保证真空安全。

 

可选配置

蒸气在位灭菌系统(SIP)

过氧化氢(H2O2)蒸汽灭菌(VHP)

过滤完整性测试或水浸入测试(WIT)

腔门压紧装置

自动滑动腔门

小门系统(Pizza Door),用于自动上卸料

在位清洗(CIP)

在位清洗箱

 

 

控制系统

 

5.png

LSC plus控制器

 

6.png

SCADA软件LPC工业PC控制系统

 

LPC工艺控制系统

 

7.png

LPC plus工艺流程表

 

8.png

工艺事件列表和用户使用面板

 

9.png

冻干程序的图表显示

 

为了满足欧盟GMP以及中国新版GMP有关无菌制剂的要求,德国Christ设计了小门结构(Pizza Door)以及不同方式的自动上卸料系统,为用户提供完整的解决方案。



10.png

Epsilon2-160DS冻干机


 

11.png

Epsilon2-90-90双干燥室冻干机

 

12.png

自动上卸料机械手


 

Epsilon生产机型技术参数:


机器型号

Epsilon

冻干面积

(Maxm2)

隔板尺寸

W×D(mm)

隔板

层数

隔板间距

(mm)

隔板温度

(℃)

冷阱温度

(℃)

凝冰量

(kg)

外型尺寸

W×H×D(mm)

机组重量

(kg)

2-12DS

0.63

(0.94)

350x450

4+1

(6+1)

79

(47)

-60~+60

-75

12

1200x2000x2500

2000

2-25D

1.35

(1.89)

450x600

5+1

(7+1)

85

(55)

-60~+60

-75

25

1900x1905x2600

1800

2-25DS

1.35

(1.89)

450x600

5+1

(7+1)

85

(55)

-60~+60

-75

25

1500x2000x3000

3000

2-45D

2.88

(3.60)

600x600

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

45

1900x1900x2000

2100

2-45DS

2.88

(3.60)

600x600

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

45

1700x1900x3100

3500

2-65D

4.32

(5.40)

600x900

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

65

1900x2000x3000

3500

2-65DS

4.32

(5.40)

600x900

8+1

(10+1)

76

(58)

-60~+60

-75

65

1700x2450x3400

4800

2-80D

4.86

(7.29)

900x900

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

80

2250x2200x3600

5500

2-80DS

4.86

(7.29)

900x900

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

80

2250x2300x4200

8000

2-100D

6.48

(9.72)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

100

2250x2300x3700

6500

2-100DS

6.48

(9.72)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(44)

-60~+60

-75

100

2250x2300x4200

8200

2-160D

9.72

(11.88)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(59)

-60~+60

-75

160

2250x2300x4300

7500

2-160DS

9.72

(11.88)

900x1200

6+1

(9+1)

78

(59)

-60~+60

-75

160

2250x2300x5200

10000

2-220D

14.40

(17.28)

1200x1200

10+1

(12+1)

80

(62)

-60~+60

-75

220

2250x2300x5500

9000

2-220DS

14.40

(17.28)

1200x1200

10+1

(12+1)

80

(62)

-60~+60

-75

220

2250x2300x5400

12000

2-300D

20.16

(25.92)

1200x1200

14+1

(18+1)

80

(56)

-60~+60

-75

300

2250x2300x6600

12000

2-300DS

20.16

(25.92)

1200x1200

14+1

(18+1)

80

(56)

-60~+60

-75

300

2100x2300x6600

15000

2-400D

28.30

1275x1500

15+1

80

-60~+60

-75

400

2400x4800x8000

18000

2-400DS

28.30

1275x1500

15+1

80

-60~+60

-75

400

2400x4800x8000

25000

2-500D

35.40

1275x1850

15+1

80

-60~+60

-75

500

2400x4800x9000

20000

2-500DS

35.40

1275x1850

15+1

80

-60~+60

-75

500

2400x4800x9000

21000

 


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1、德国Martin Christ公司简介及冻干技术介绍

2、CHRIST冻干机冻干工艺优化方法