德国CHRIST生产型冻干机系列
德国CHRIST生产型冻干机完全满足FDA和cGMP标准,支持工业化控制。可配置在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位清洗、化霜等附加功能,可选择穿墙式双门型号以及自动上卸料系统。生产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg,可满足不同规模的药品生产需求。
德国CHRIST冻干机的零部件全部由全球顶级供应商提供,如压缩机(Bitzer)、真空泵(Pfeiffer),电气组件(Siemens)等,并在CHRIST公司进行最严格的测试和组装,确保整机的性能在数十年的生产过程中始终如一。
德国CHRIST冻干机采用单腔系统或双腔系统,具备各自的优点:
单腔系统:
单腔系统原理示意图
优点:
● 高效率,用时短
● 主冻干和化霜过程中可以看到冰层变化
● 干燥腔和冷凝腔易清洁,也可以在位清洗(CIP)
● 冷凝腔除霜可以减少20至30分钟
● 操作安全性高
● 最少量使用密封圈、阀门等运动部件,减少维护成本
● 电子液压压盖,可以根据需要设定隔板间距
● 紧凑构造,节省空间,易于运输和安装
● 环保无氟致冷剂,可以用液氮(LN2)代替
● 最大标准型Epsilon 2-90/90具有两个样品腔同时运行
双腔系统
双腔系统原理示意图
优点:
● 冷阱直接位于干燥腔下方,压盖装置具有双功能:压盖和对干燥腔的密封
● 冻干腔与冷阱之间通道畅通,升华蒸汽无阻碍导入冷阱
● 紧凑的设计,占用空间小
● 干燥腔和冷阱严格密封,适于难以冻干处理的敏感、低共晶点或低玻璃转化温度的样品
● 高效、经济运行,可方便地通过干燥腔维护冷阱
● 易于清洁、消毒和灭菌
● 平整的中央门,中控门锁
● 艺术的微处理机,用户友好的界面,或选择LCS-S7控制单元
制冷系统
双制冷系统
通常选择空冷或水冷制冷系统,可以使用液氮作为制冷媒介。每台冻干机,具有多重制冷系统,保证样品安全。
隔板温度控制系统
下置的隔板和传输热媒不锈钢管
液态控温隔板系统充满硅油,保温过程采用电加热,而不必排出传输热媒。如果需要更多能量导入,建议采用蒸汽联动加热系统。
真空系统
配置双级油封旋叶泵,自Epsilon 2-65D开始,配置双真空泵系统,保证真空安全。
可选配置
● 蒸气在位灭菌系统(SIP)
● 过氧化氢(H2O2)蒸汽灭菌(VHP)
● 过滤完整性测试或水浸入测试(WIT)
● 腔门压紧装置
● 自动滑动腔门
● 小门系统(Pizza Door),用于自动上卸料
● 在位清洗(CIP)
● 在位清洗箱
控制系统
LSC plus控制器
SCADA软件LPC工业PC控制系统
LPC工艺控制系统
LPC plus工艺流程表
工艺事件列表和用户使用面板
冻干程序的图表显示
为了满足欧盟GMP以及中国新版GMP有关无菌制剂的要求,德国Christ设计了小门结构(Pizza Door)以及不同方式的自动上卸料系统,为用户提供完整的解决方案。
Epsilon2-160DS冻干机
Epsilon2-90-90双干燥室冻干机
自动上卸料机械手
Epsilon生产机型技术参数:
机器型号 Epsilon | 冻干面积 (Maxm2) | 隔板尺寸 W×D(mm) | 隔板 层数 | 隔板间距 (mm) | 隔板温度 (℃) | 冷阱温度 (℃) | 凝冰量 (kg) | 外型尺寸 W×H×D(mm) | 机组重量 (kg) |
2-12DS | 0.63 (0.94) | 350x450 | 4+1 (6+1) | 79 (47) | -60~+60 | -75 | 12 | 1200x2000x2500 | 2000 |
2-25D | 1.35 (1.89) | 450x600 | 5+1 (7+1) | 85 (55) | -60~+60 | -75 | 25 | 1900x1905x2600 | 1800 |
2-25DS | 1.35 (1.89) | 450x600 | 5+1 (7+1) | 85 (55) | -60~+60 | -75 | 25 | 1500x2000x3000 | 3000 |
2-45D | 2.88 (3.60) | 600x600 | 8+1 (10+1) | 76 (58) | -60~+60 | -75 | 45 | 1900x1900x2000 | 2100 |
2-45DS | 2.88 (3.60) | 600x600 | 8+1 (10+1) | 76 (58) | -60~+60 | -75 | 45 | 1700x1900x3100 | 3500 |
2-65D | 4.32 (5.40) | 600x900 | 8+1 (10+1) | 76 (58) | -60~+60 | -75 | 65 | 1900x2000x3000 | 3500 |
2-65DS | 4.32 (5.40) | 600x900 | 8+1 (10+1) | 76 (58) | -60~+60 | -75 | 65 | 1700x2450x3400 | 4800 |
2-80D | 4.86 (7.29) | 900x900 | 6+1 (9+1) | 78 (44) | -60~+60 | -75 | 80 | 2250x2200x3600 | 5500 |
2-80DS | 4.86 (7.29) | 900x900 | 6+1 (9+1) | 78 (44) | -60~+60 | -75 | 80 | 2250x2300x4200 | 8000 |
2-100D | 6.48 (9.72) | 900x1200 | 6+1 (9+1) | 78 (44) | -60~+60 | -75 | 100 | 2250x2300x3700 | 6500 |
2-100DS | 6.48 (9.72) | 900x1200 | 6+1 (9+1) | 78 (44) | -60~+60 | -75 | 100 | 2250x2300x4200 | 8200 |
2-160D | 9.72 (11.88) | 900x1200 | 6+1 (9+1) | 78 (59) | -60~+60 | -75 | 160 | 2250x2300x4300 | 7500 |
2-160DS | 9.72 (11.88) | 900x1200 | 6+1 (9+1) | 78 (59) | -60~+60 | -75 | 160 | 2250x2300x5200 | 10000 |
2-220D | 14.40 (17.28) | 1200x1200 | 10+1 (12+1) | 80 (62) | -60~+60 | -75 | 220 | 2250x2300x5500 | 9000 |
2-220DS | 14.40 (17.28) | 1200x1200 | 10+1 (12+1) | 80 (62) | -60~+60 | -75 | 220 | 2250x2300x5400 | 12000 |
2-300D | 20.16 (25.92) | 1200x1200 | 14+1 (18+1) | 80 (56) | -60~+60 | -75 | 300 | 2250x2300x6600 | 12000 |
2-300DS | 20.16 (25.92) | 1200x1200 | 14+1 (18+1) | 80 (56) | -60~+60 | -75 | 300 | 2100x2300x6600 | 15000 |
2-400D | 28.30 | 1275x1500 | 15+1 | 80 | -60~+60 | -75 | 400 | 2400x4800x8000 | 18000 |
2-400DS | 28.30 | 1275x1500 | 15+1 | 80 | -60~+60 | -75 | 400 | 2400x4800x8000 | 25000 |
2-500D | 35.40 | 1275x1850 | 15+1 | 80 | -60~+60 | -75 | 500 | 2400x4800x9000 | 20000 |
2-500DS | 35.40 | 1275x1850 | 15+1 | 80 | -60~+60 | -75 | 500 | 2400x4800x9000 | 21000 |
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